Veterinærmedicin er en multi-milliard dollar marked. I DK er der en anslået 4 millioner hunde og katte. I de senere år har et stigende antal biomedicinske selskaber (biotek, farmaceutiske, biofarmaceutisk, medicinsk udstyr, og diagnostiske) igangsat bestræbelser på at fremme deres teknologier og / eller tjenesteydelser i sundhedsmarkedet dyr. Dette tjener to primære formål, er at generere indtægter og ofte få værdifuld datafangst.

Misforståelser:

Processen er enkel. Processen med at få et veterinært produkt godkendt er ikke enkel, og kræver ofte mange års arbejde for at få de nødvendige data for at opnå en godkendelse og støtte produkt på markedet.

Processen er billige. Omkostningerne gør udvikle veterinære lægemidler eller biologiske er ikke billig, og kan variere fra flere hundrede tusinde dollars til et tocifret millionbeløb, afhængigt af arten, sygdom osv

Food and Drug Administration (FDA) regulerer alle animalske produkter: FDA-Center for Veterinary Medicine regulerer narkotika. Men det amerikanske landbrugsministerium (USDA) – Center for Veterinary Biologics regulerer diagnostik, vacciner, immun baserede produkter (immunmodulatorer og immunstimulerende midler) og immunglobulin produkter. Desuden Environmental Protection Agency (EPA) regulerer aktuelle ectoparasitiske produkter som aktuelt loppe og kryds kontrol.

katte og hundeHvordan man kan udvikle og Dyresundhed Produkt:

Vi anbefaler at søge en ekspert på området. Alt for ofte, nogen forsøger at udvikle et produkt for veterinærmedicin kun at finde ud af de ikke har den ekspertise eller forståelse (lovgivningsmæssige, marked, etc.) til effektivt at udvikle produktet. Der er flere rådgivende grupper, der kan rådgive om, hvordan man udvikler veterinærlægemidler eller dem for markedet kæledyr. Nogle konsulenter kan begrænse deres tjenester til regulatoriske forhold, mens andre kan fokusere mere på kliniske forsøg eller markedsføring. At finde en gruppe, der opfylder dine behov er vigtig.

Hvad er de største markeder:

Det er ofte svært at definere. Kæledyr (hunde, katte, heste) udgør ofte den største udgifter pr art per besøg. Husdyr (kvæg, svin, fjerkræ) udgør den største volumen, men de økonomiske pres er ofte langt større per dyr. Mindre arter (fritter, kaniner, osv) er et voksende marked, og FDA har for nylig vedtaget Minor Brug Minor Species Act (MUMS Act) for at lette udviklingen af ​​lægemidler for disse arter.

Sådan kommer du i gang:

1. Definer de lovgivningsmæssige sti: Det første skridt er at forstå som reguleringsorgan vil føre tilsyn med udviklingen af ​​teknologien eller tjeneste. Når dette er defineret, vil det sætte grundlaget for de nødvendige kliniske forsøg, fremstilling, mærkning, reklamemateriale, og andre aspekter, der vil definere den vare eller tjenesteydelse. Hvis du ikke er sikker på, hvilken gruppe vil have tilsyn med reglerne, bør du konsultere en ekspert til at hjælpe med at definere din regulatoriske strategi.

2. Definer den kliniske sti: Dernæst afgøre, hvilke forsøg (GLP, GCP) i målarterne vil være forpligtet til at støtte etiketten og godkendelsen. Må ikke antage, at tidligere lab dyr arbejde eller ikke-godkendte undersøgelser vil støtte din godkendelsesprocessen.

3. Definer strategi og økonomi marked: Efter den regulerende vej, klinisk vej, og tidslinjen er estimeret, er det meget vigtigt at forstå økonomien i det marked, du foreslår at gå ind. Idéen om, at ejere af kæledyr vil bruge noget på deres kæledyr er en stor fejl. Der er en grænse, som med et marked på omkostningerne ved behandlingen. Konstruktion af den finansielle begrundelse vil hjælpe med at undgå finansielle fejl og øge tilliden til, at projektet vil opfylde finansielle målinger (ROI, NPV, etc.).